在–25°C至–15°C下使用冷冻盐水包短期运输疫苗: 临时指南，2024年6月
Abstract
Description
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本临时指南为在缺乏主动供电冷链设备条件下、需维持–25°C至–15°C温度范围的疫苗短期运输提供技术指导。文件面向冷链管理人员和物流人员，介绍了利用世界卫生组织（WHO）性能、质量和安全（PQS）预认证冷藏箱和冷却包，通过填充含盐量为20%（按重量计）的盐水并冷冻形成盐水包，以实现低温运输的操作方法。该方案是在部分COVID-19疫苗及其他应急使用疫苗运输需求背景下制定的，可作为维持疫苗效力和延长储存期限的临时运输措施，但不适用于对冷冻敏感的疫苗，也不建议作为常规运输方法使用。 文件详细说明了盐水包的制备、冷冻、装载、运输及重复使用程序，以及冷藏箱配置、温度监测和冷冻设备性能要求。同时，对运输时限显著缩短、盐水浓度偏差、设备性能不足、标签混淆及温度控制等潜在风险进行了分析，并提出相应缓解措施。指南依据实验室测试、现场验证及专家评估制定，可为需要在–20°C左右条件下运输热敏性医疗产品的紧急部署提供参考。
本临时指南为在缺乏主动供电冷链设备条件下、需维持–25°C至–15°C温度范围的疫苗短期运输提供技术指导。文件面向冷链管理人员和物流人员，介绍了利用世界卫生组织（WHO）性能、质量和安全（PQS）预认证冷藏箱和冷却包，通过填充含盐量为20%（按重量计）的盐水并冷冻形成盐水包，以实现低温运输的操作方法。该方案是在部分COVID-19疫苗及其他应急使用疫苗运输需求背景下制定的，可作为维持疫苗效力和延长储存期限的临时运输措施，但不适用于对冷冻敏感的疫苗，也不建议作为常规运输方法使用。 文件详细说明了盐水包的制备、冷冻、装载、运输及重复使用程序，以及冷藏箱配置、温度监测和冷冻设备性能要求。同时，对运输时限显著缩短、盐水浓度偏差、设备性能不足、标签混淆及温度控制等潜在风险进行了分析，并提出相应缓解措施。指南依据实验室测试、现场验证及专家评估制定，可为需要在–20°C左右条件下运输热敏性医疗产品的紧急部署提供参考。