Autorités de réglementation pharmaceutique : situation actuelle et perspectives : rapport du Directeur régional
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Organisation mondiale de la Santé. Bureau régional de l’Afrique
Abstract
Description
4 p.
1. L’autorité de réglementation pharmaceutique (ARP) est la structure chargée de la coordination et du contrôle du secteur pharmaceutique, afin de préserver la santé publique.2. Une étude menée par le Bureau régional en 2004 a montré que 90 % des ARP de la Région ne sont pas en mesure d’assurer toutes les fonctions de réglementation, et ne peuvent de ce fait garantir la qualité, l’efficacité et la sécurité des médicaments, y compris les médicaments traditionnels. Cette situation peut avoir des conséquences négatives sur la protection et la promotion de la santé publique.3. Pour y remédier, les États Membres doivent doter les ARP d’une mission clairement définie, d’une autorité légale suffisante, d’une structure organisationnelle et d’installations appropriées, ainsi que de ressources adéquates et durables.4. Le Comité régional est invité à examiner et à adopter les orientations contenues dans ce document
1. L’autorité de réglementation pharmaceutique (ARP) est la structure chargée de la coordination et du contrôle du secteur pharmaceutique, afin de préserver la santé publique.2. Une étude menée par le Bureau régional en 2004 a montré que 90 % des ARP de la Région ne sont pas en mesure d’assurer toutes les fonctions de réglementation, et ne peuvent de ce fait garantir la qualité, l’efficacité et la sécurité des médicaments, y compris les médicaments traditionnels. Cette situation peut avoir des conséquences négatives sur la protection et la promotion de la santé publique.3. Pour y remédier, les États Membres doivent doter les ARP d’une mission clairement définie, d’une autorité légale suffisante, d’une structure organisationnelle et d’installations appropriées, ainsi que de ressources adéquates et durables.4. Le Comité régional est invité à examiner et à adopter les orientations contenues dans ce document