Formulación de políticas sobre dispositivos médicos
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Publisher
Organización Mundial de la Salud
Abstract
Description
41 p.
Las tecnologías sanitarias y los dispositivos médicos desempeñan un papel central en el fortalecimiento de los sistemas de salud y en la mejora del acceso equitativo a servicios de atención de calidad. Este documento de orientación técnica examina el desarrollo y la implementación de políticas nacionales sobre dispositivos médicos en el marco más amplio de las estrategias sanitarias y la planificación en salud pública. Describe los marcos normativos, las estructuras organizativas y los mecanismos de gobernanza necesarios para garantizar el uso seguro, eficaz y apropiado de los dispositivos médicos en distintos niveles de atención y contextos de recursos. La publicación subraya la importancia de enfoques coordinados e intersectoriales que involucren sistemas regulatorios, mecanismos de financiación, procesos de adquisición, servicios técnicos y desarrollo de recursos humanos en salud. El documento describe la relación entre las políticas de dispositivos médicos y las prioridades sanitarias mundiales, incluidos los Objetivos de Desarrollo del Milenio, la atención primaria de salud y la creciente carga de enfermedades no transmisibles. Examina los principales componentes del ciclo de vida de los dispositivos médicos, incluyendo investigación e innovación, selección, adquisición, regulación, evaluación de tecnologías sanitarias, mantenimiento, uso seguro y retirada, además de abordar los procesos de planificación, seguimiento y evaluación. Se presta especial atención a la toma de decisiones basada en evidencia, las capacidades institucionales y el personal técnico capacitado necesarios para garantizar una implementación sostenible y la rendición de cuentas en diversos contextos de recursos. Dirigida a responsables de políticas, autoridades regulatorias, ingenieros biomédicos y gestores sanitarios, esta guía apoya la integración de las políticas sobre dispositivos médicos en los planes nacionales de salud para mejorar el acceso, la seguridad, la calidad y los resultados sanitarios.
Las tecnologías sanitarias y los dispositivos médicos desempeñan un papel central en el fortalecimiento de los sistemas de salud y en la mejora del acceso equitativo a servicios de atención de calidad. Este documento de orientación técnica examina el desarrollo y la implementación de políticas nacionales sobre dispositivos médicos en el marco más amplio de las estrategias sanitarias y la planificación en salud pública. Describe los marcos normativos, las estructuras organizativas y los mecanismos de gobernanza necesarios para garantizar el uso seguro, eficaz y apropiado de los dispositivos médicos en distintos niveles de atención y contextos de recursos. La publicación subraya la importancia de enfoques coordinados e intersectoriales que involucren sistemas regulatorios, mecanismos de financiación, procesos de adquisición, servicios técnicos y desarrollo de recursos humanos en salud. El documento describe la relación entre las políticas de dispositivos médicos y las prioridades sanitarias mundiales, incluidos los Objetivos de Desarrollo del Milenio, la atención primaria de salud y la creciente carga de enfermedades no transmisibles. Examina los principales componentes del ciclo de vida de los dispositivos médicos, incluyendo investigación e innovación, selección, adquisición, regulación, evaluación de tecnologías sanitarias, mantenimiento, uso seguro y retirada, además de abordar los procesos de planificación, seguimiento y evaluación. Se presta especial atención a la toma de decisiones basada en evidencia, las capacidades institucionales y el personal técnico capacitado necesarios para garantizar una implementación sostenible y la rendición de cuentas en diversos contextos de recursos. Dirigida a responsables de políticas, autoridades regulatorias, ingenieros biomédicos y gestores sanitarios, esta guía apoya la integración de las políticas sobre dispositivos médicos en los planes nacionales de salud para mejorar el acceso, la seguridad, la calidad y los resultados sanitarios.